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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17626.6-2008, IEC 61000-4-6:2008, EN 61000-4-6:2009 电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

检测项：射频调幅电磁场检测样品：工业环境中使用的电气和电子设备标准：GB/T 17799.2-2003, EN 61000-6-2:2005, IEC 61000-6-2:2005 电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验

检测项：断续骚扰检测样品：居住、商业和轻工业环境中使用的电气和电子设备中使用的电气和电子设备标准：GB 17799.1-1999, EN 61000-6-1:2007, IEC 61000-6-1:2005 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：结晶性检测样品：药品标准：日本药局方第16版<6.07>，<6.08>

检测项：结晶性检测样品：药品标准：日本药局方第16版<6.07>，<6.08>

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：日本药局方第16版<6.01>

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总糖检测样品：食品标准：黄酒 GB/T 13662-2008

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

检测项：维生素 B6 检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素B6 的测定 GB 5413.13-2010

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：总酸检测样品：黄酒标准：黄酒 GB/T13662-2008中6.6

检测项：氨基酸态氮检测样品：液态法白酒标准：黄酒 GB/T13662-2008中6.6

检测项：总酸检测样品：液态法白酒标准：黄酒 GB/T13662-2008中6.6

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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烟台市计量所

检测项：照明功率密度值检测样品：标准：GB/T 5700-2008 照明测量方法6.6

检测项：照度均匀度检测样品：环境质量（噪声）标准：GB/T5700-2008 照明测量方法/6.1.3

检测项：光源颜色检测样品：环境质量（噪声）标准：GB/T5700-2008 照明测量方法/6.4

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：硬度检测样品：粮油产品标准：粟 GB/T8232-2008 6.6

检测项：硬度检测样品：粮油产品标准：黍 GB/T13355-2008 5.6

检测项：硬度检测样品：粮油产品标准：稷 GB/T13357-2008 5.6

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：律制检测样品：月琴标准：QB/T1207.6-2011 月琴

检测项：定弦音高检测样品：月琴标准：QB/T1207.6-2011 月琴

检测项：基本音域检测样品：月琴标准：QB/T1207.6-2011 月琴

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：砷（总砷）检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 6.1氢化物原子荧光法； 6.2二乙基氨二硫代甲酸银分光光度法； 6.6电感耦合等离子体质谱法

检测项：锌（总锌）检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 5.1原子吸收分光光度法5.6电感耦合等离子体质谱法

检测项：铝检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 1.1铬天青S分光光度法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山东交通学院机动车检测实验中心

检测项：转向系一般检查检测样品：机动车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012 营运车辆综合性能要求和检验方法GB18565-2001

检测项：台式检验应急制动性能检测样品：机动车标准：营运车辆综合性能要求和检验方法GB18565-2001

检测项：喇叭性能要求检测样品：机动车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：总砷检测样品：瓶装饮用水标准：生活饮用水卫生标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(6.1氢化物原子荧光法；6.5电感耦合等离子体发射光谱法；6.6电感耦合等离子体质谱法)

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 （6.1氢化物原子荧光法；6.5电感耦合等离子体发射光谱法；6.6电感耦合等离子体质谱法）

检测项：铅检测样品：瓶装饮用水标准：生活饮用水卫生标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(11.1无火焰原子吸收分光光度法；11.2火焰原子吸收分光光度法；11.5氢化物原子荧光法；11.6电感耦合等离子体发射光谱法；11.6电感耦合等离子体质谱法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

广州市药品检验所

江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

上海市工业微生物研究所检测中心

烟台市计量所

吉林省粮油卫生检验监测站

国家轻工业乐器质量监督检测中心

天津市自来水集团有限公司水质检测中心

山东交通学院机动车检测实验中心

新疆维吾尔自治区分析测试研究院

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